【内容提要(yào)】據筆者掌握(wo)的信息，目前(qián)我國MDSP行業的(de)市場規模約(yue)爲5億元人民(mín)币，這包括了(le)材料和設備(bèi)兩方面，但材(cai)料占絕大多(duo)數份額。而在(zài)這些被使用(yong)的MDSP材料中，有(you)一部🈲分是不(bú)🈚能對國内MDSP市(shi)場繁榮做出(chu)貢獻的。

我國(guo)MDSP行業的現狀(zhuang)

1.市場狀況

據(ju)筆者掌握的(de)信息全印展(zhǎn)，目前我國MDSP行(hang)業的市場規(gui)模約爲5億元(yuán)人民币，這包(bāo)括了材料和(hé)設備兩方面(mian)，但🔴材料占絕(jué)👨‍❤️‍👨大多數份額(e)。而在這些被(bèi)使用的MDSP材料(liao)中，有一部分(fèn)是不能對國(guo)内MDSP市場繁榮(rong)做出貢獻的(de)，即那些在國(guo)外生産并被(bèi)國内訂購後(hou)直接運回國(guo)内使用高保(bao)真印刷，然✊後(hou)又返銷國際(jì)市場的部🏃‍♀️分(fen)。這種情況通(tong)常發生在一(yi)些國際醫療(liáo)器械公司📐的(de)産品包裝上(shang)，無論是自㊙️己(ji)生産還是由(you)其他公司💰OEM，這(zhè)⭐部分的銷售(shòu)額大📐概有1000萬(wàn)-2000萬美元。

自2003年(nián)以來，從事MDSP業(yè)務的國際性(xing)大公司紛紛(fen)正式進入中(zhong)國市場，如美(mei)國塗膠和袋(dai)子類産品供(gong)應商Bemis、Oliver和☀️硬吸(xī)塑盒☁️供應商(shang)Prent活動，加拿大(da)Alcan（以收購國内(nèi)軟包裝企業(yè)寶柏進入🛀🏻中(zhōng)國MDSP市場），總部(bù)㊙️位于澳㊙️大利(lì)亞的軟包裝(zhuāng)巨頭Amcor于2003年通(tōng)過⛷️收購英國(guo)軟包裝企業(yè)Rexam旗下的MDSP業務(wù)正式進入中(zhong)國MDSP領域，此外(wai)還有來自芬(fen)蘭的薄🌏膜生(sheng)産商Wipak和🈚來自(zi)法國的MDSP用醫(yī)療紙供應商(shāng)Arjowiggins，以及其他幾(jǐ)家來自歐洲(zhou)的中、硬吸塑(sù)盒供應商。上(shang)述這些企業(yè)分享着約2億(yì)元人民币的(de)市場，雖然不(bú)算很多标簽(qiān)，但成長很快(kuài)。

國内另一半(bàn)MDSP市場份額則(zé)被來自本土(tǔ)的企業瓜分(fen)，這些企業中(zhong)以上海建中(zhōng)、上海美迪科(ke)、蘇州聯合、上(shàng)海浦茂、南通(tong)富華、東莞椿(chun)田等爲代表(biǎo)，此外還有一(yī)些來自華北(bei)和🐉内地的規(gui)模非常小的(de)⛱️MDSP企業，它們分(fen)享了約2億元(yuán)人民币的市(shi)場。相對于這(zhe)麽多的企業(yè)數量而言，這(zhe)個規模并不(bu)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻算大凹印，所(suǒ)以這些國内(nei)企業的銷售(shou)額也都不算(suan)大，大都在1000萬(wan)-5000萬元人民币(bi)，而且基本都(dōu)是在2000年以後(hòu)真正進入MDSP市(shi)場的。個性化(huà)印刷

從這些(xiē)企業的地理(li)分布上也可(kě)以看出我國(guo)醫療器械制(zhi)🐪造行業分布(bù)的端倪，即還(hai)是長三角、珠(zhu)三角🔴唱主角(jiǎo)，環渤海❄️和山(shan)東省也有幾(ji)家不錯的公(gōng)司紙品包裝(zhuang)，而中西部和(he)東北地區基(jī)本上是空白(bai)，即使有也是(shì)産量小、産品(pǐn)檔次偏低💛的(de)幾家。

需要說(shuo)明的是，國内(nei)MDSP市場的分布(bu)情況是筆者(zhě)比較🔆主觀的(de)推斷，切勿當(dāng)做既定的事(shì)實對号入座(zuo)，以後如有必(bi)要軟件，筆者(zhě)會繼續對這(zhe)方面的内容(róng)進行更新。

2.國(guó)内對MDSP的認識(shí)

保守點說，國(guó)内對MDSP的認識(shí)應該是始于(yu)2000年以後，也就(jiu)是說至今不(bu)過六七年，而(er)真正等到外(wai)資企業進入(rù)這個市場并(bìng)通過相✍️關培(pei)訓和宣傳來(lai)拓寬國内業(yè)💰内人士的認(rèn)識，又晚了3年(nián)。總之華光精(jīng)📱工，MDSP對國内大(dà)多數人來❗說(shuō)應該算是個(ge)比較👨‍❤️‍👨陌生的(de)話題，即使是(shì)對醫療器械(xie)行業的從業(yè)人士也是如(rú)此，比如國内(nèi)很多業内人(rén)士對MDSP的認識(shi)還局🔞限在一(yī)些細節問題(tí)🤞上（如包裝強(qiáng)度要足夠、不(bú)能撕破、适🌐合(he)預定的滅菌(jun1)方法、有恰當(dang)的開口方式(shì)等），而不能從(cong)📐總體上把握(wo)MDSP是一個完✏️整(zheng)的包裝系✔️統(tong)，是一個典型(xing)的、嚴格的無(wu)菌阻隔系統(tong)（SBS）測評，并需要(yao)完整的包裝(zhuang)設計方案、包(bao)裝驗證方案(an)和一系列必(bi)須的包裝實(shí)驗方案來證(zhèng)明該包裝系(xì)統是合格的(de)👌。

以對整個包(bao)裝系統的把(bǎ)握來取代對(dui)包裝細節的(de)把握，也🌐正是(shì)㊙️ISO11607-2006相對于EN868-1的顯(xian)著進步之處(chù)，不過後者是(shi)歐盟1997年制定(dìng)的标準，有一(yi)些内容肯定(ding)會與當前的(de)情況不符。但(dan)EN868系列也在一(yī)直努力推出(chū)新的附屬标(biao)準，比如兩三(sān)年前推出的(de)關于用于MDSP的(de)非塗膠和塗(tú)膠聚烯烴類(lei)無紡布材料(liao)的EN868-9和EN868-10。但不幸(xìng)的是質量控(kong)制，我國于2005年(nián)正💜式出台的(de)有關MDSP的惟一(yi)綜合性标準(zhun)GB/T19633（等同于采用(yong)ISO11607-2003）過于籠統滞(zhi)後，正面臨升(shēng)級淘汰的危(wei)險，而接替這(zhè)個标準的很(hen)有可能是同(tong)樣籠統滞後(hou)且缺乏深度(du)系統性的EN868系(xì)列标🐅準。筆者(zhě)會在後㊙️面的(de)篇幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面的(de)内容，在此不(bu)再☀️多叙。噴繪(hui)機

事實上，MDSP對(duì)熟悉傳統包(bāo)裝業務的業(ye)内人士來說(shuo)也是相當陌(mo)♍生的印後工(gōng)藝，因爲MDSP的材(cai)料、設計以及(ji)實驗要求相(xiang)🔞對于國内已(yǐ)經比較成熟(shú)且普及的食(shí)品🌈、藥品和🐕普(pǔ)通工業品包(bao)裝來說，有很(hen)大差異。可能(neng)很多包裝業(yè)内人士對藥(yào)品包裝更熟(shu)悉一㊙️些，因爲(wei)藥品包裝和(he)食品包裝有(you)相似之處，但(dan)MDSP和✊藥品包裝(zhuāng)在工藝和材(cái)料🌍方面有很(hen)大差距，不能(neng)等同而語🚶。因(yin)爲醫療器械(xie)行業獨立性(xìng)強🔆标簽，産品(pǐn)對包裝的要(yào)求，所以醫療(liáo)器械行業🐅内(nei)的人士對MDSP包(bāo)裝🆚更了解一(yī)些。

另一方面(miàn)德魯巴，從保(bǎo)護性包裝角(jiǎo)度來說，MDSP則和(he)其他種類的(de)包裝沒有太(tai)大差别，都是(shì)使用普通的(de)紙盒、瓦楞紙(zhǐ)箱、塑料袋、托(tuō)盤和集裝箱(xiang)等包裝，保護(hu)産🐉品在整個(ge)生命周期的(de)流通過程中(zhōng)不會受到損(sǔn)害，但醫療器(qi)✉️械産品對這(zhe)種附屬包裝(zhuang)的保護性和(he)追溯性要求(qiu)可能更高一(yī)點包裝印刷(shuā)，因🚶‍♀️而會有更(geng)嚴💁格的流通(tōng)包裝測試标(biāo)準來保證這(zhe)一點，通常采(cai)用的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guó)際安全運輸(shu)協👄會）系列運(yun)輸實驗标準(zhǔn)。

導緻國内對(dui)MDSP缺乏認識的(de)原因，一方面(miàn)是國内MDSP行業(yè)起步較晚，大(dà)公司真正進(jìn)入國内市場(chǎng)也是近年來(lai)🌍的事情；另一(yi)方⁉️面綠色印(yin)刷，我國的各(ge)類包裝教育(yù)從來沒🐇有涉(she)及🔴到有關💋MDSP的(de)内容，哪怕是(shì)非常簡單的(de)介紹性内容(róng)，所以對MDSP的認(rèn)識隻🌏能在相(xiang)關企業裏完(wán)㊙️成。值得說明(ming)的是，筆者多(duo)年來試圖翻(fan)閱和查詢有(yǒu)✔️關MDSP的系統資(zī)料，看來看去(qù)也隻有一些(xiē)零散的英文(wén)論文和有限(xian)的幾個MDSP相關(guān)的通則性标(biao)準印刷工藝(yì)☎️，也就是說，即(jí)使在全球範(fan)圍内來說，MDSP的(de)系🌈統理論也(yě)還沒有真❄️正(zheng)成型（ISO11607-2006前言🔅裏(li)提到🐕因爲行(háng)業發展太快(kuai)🏃‍♀️，而标準需要(yao)5年重新審核(he)一次），而是實(shí)際工業生産(chan)經驗占了主(zhu)🐪導地位評獎(jiǎng)，這也是包裝(zhuang)工程的顯著(zhe)性特點之一(yī)。希望筆者這(zhè)些關🚶于MDSP的文(wen)字，能成爲中(zhōng)文領域有關(guān)MDSP的啓蒙性資(zi)料。

當然，在世(shì)界範圍内來(lai)說，MDSP的真正起(qi)步也是非常(cháng)晚的。材料方(fang)🤞面🏃🏻，以有特點(dian)的來自杜邦(bāng)公司的無紡(fang)布材料特衛(wèi)強®Tyvek®來說組合(he)印刷，從發明(míng)至今也不過(guò)30多年的曆史(shi)。而從大的曆(li)史環境來說(shuo)，也許包裝作(zuo)爲一個新興(xing)的工業（1951年美(mei)國密歇🈲根州(zhōu)立大學正式(shì)開設包裝工(gong)程本科教育(yu)，視💃🏻爲該現代(dài)化教育的起(qi)點），會導緻該(gāi)人才在國内(nèi)具有一定的(de)稀缺性，從而(er)導緻非人士(shi)設計的MDSP缺乏(fá)系統性。但是(shì)💘化妝品包裝(zhuang)，目前醫療器(qi)械制造行💁業(ye)内對産品包(bao)裝的不重視(shi)或根本沒有(you)這個概念，也(yě)是導緻MDSP問題(tí)突出的一個(gè)不争事實。

3.國(guo)内近年來有(you)關MDSP的研讨會(huì)

近年來，爲了(le)普及和加深(shēn)國内對MDSP的認(rèn)識，處于行業(yè)地位的國際(jì)性大公司，如(ru)美國杜邦公(gōng)司、Bemis公司、Oliver公司(sī)、澳大利亞Amcor公(gong)司和德國的(de)TUV公司（提供醫(yī)療器械生産(chan)認證培訓類(lèi)業務）等個性(xing)化印刷，均紛(fen)紛聯手相關(guan)合作夥伴在(zai)國内舉辦有(yǒu)關MDSP的各類研(yan)讨會。不可否(fou)認，這些商業(ye)巨頭的目的(de)是爲了擴大(da)自己在中國(guó)🌂MDSP領域的影響(xiǎng)💁力，進而獲得(dé)更多的商業(ye)利益，但從純(chún)粹的MDSP系統知(zhi)識普及意義(yì)來說，這些研(yan)讨會還是很(hěn)⛹🏻‍♀️有正面意義(yì)的Adobe，至少提升(shēng)了國内業界(jiè)🌍對MDSP的認識，并(bìng)對一些相關(guan)材料、标準🌈和(hé)法規🥰等有了(le)概念。

有幸的(de)是，筆者基本(běn)列席了這些(xie)精彩的研讨(tao)會，并在相關(guān)場✂️次做過演(yǎn)講，這些精彩(cai)的研讨會包(bao)括：

（1）2025年12月和2025年(nián)12月上海光華(hua)，由杜邦公司(si)、Bemis公司主辦，中(zhong)國醫療器械(xiè)行業協會和(hé)北京光華醫(yi)療器械認證(zhèng)中心協辦的(de)“中國👣醫療器(qi)械滅菌包裝(zhuāng)國際專題研(yan)讨會”在北京(jing)召開❓。在這兩(liang)次研讨會上(shang)，來🔆自杜邦公(gong)司💘的負責ISO11607系(xi)㊙️列标準編🌏寫(xiě)的Michael Scholla博士和來(lái)自Bemis公⭐司的工(gōng)程🙇🏻師做了精(jing)彩演講。

（2）2025年12月(yue)，TUV公司在上海(hai)組織召開了(le)“醫療器械滅(miè)菌及包裝專(zhuan)🏒題研♈讨會”，這(zhe)次會議吸引(yin)了很多聽衆(zhōng)政府政策及(jí)監管，但大多(duō)沖着滅菌、質(zhi)量體系管理(lǐ)和認證之類(lèi)的内容而來(lái)，這也是TUV公司(si)☎️的強項，而有(you)關滅菌⭐包裝(zhuāng)方面内容的(de)講🔅解還是以(yi)💜杜邦和Bemis兩家(jiā)公司爲主，還(hái)增加了個Johnson & Johnson公(gōng)司，内容💞與北(bei)京研讨會基(ji)本相同✌️。

（3）2025年12月(yuè)膠印，Amcor公司在(zai)上海舉辦有(yǒu)關滅菌包裝(zhuāng)方面的研⚽讨(tǎo)會，不過此次(ci)研讨會Amcor公司(sī)重在推薦自(zì)己公司🌂的産(chǎn)品，由♊其國外(wài)的經驗豐富(fu)的工程師負(fù)責演講。

（4）2025年12月(yuè)，MPS公司（瑞士一(yī)家制造醫療(liáo)器械成型-填(tian)充-熱合包裝(zhuang)設⭐備的供應(yīng)商）和Amcor公司聯(lián)合舉辦了一(yī)場研讨會，主(zhǔ)要是推介他(ta)們💔兩家的産(chan)品曬版，當然(ran)也有些㊙️産品(pǐn)技術方面的(de)介紹，筆者也(ye)有幸應邀做(zuo)了有關🍓FFS（吸塑(sù)-填充-熱合）包(bao)裝産品測試(shi)要求方面的(de)演講。

（5）2025年12月，杜(du)邦公司在上(shang)海舉辦有關(guān)特衛強®Tyvek®加工(gōng)方面的研⛹🏻‍♀️讨(tao)會。特衛強®Tyvek®材(cái)料在物理機(ji)械性能和阻(zǔ)菌性能方❓面(mian)确實是非常(chang)強悍💛的，但由(you)于生産工藝(yì)的局限性，其(qí)在表面平整(zhěng)度和印刷✍️适(shì)性方面有所(suǒ)欠缺（杜邦公(gōng)司推出的AsuronTM提(tí)高了這兩方(fang)面的特性）噴(pen)墨印刷，而這(zhè)次研讨會就(jiù)讨論🌏了如何(hé)通過選擇合(he)适的油墨、印(yìn)版以及印刷(shuā)參數的設🎯定(ding)等因素來提(ti)高特衛強®Tyvek®的(de)印刷效果。

希(xi)望将來國内(nei)能有更多的(de)類似研讨會(huì)來普及有關(guān)MDSP的知識，筆者(zhě)也願爲此貢(gong)獻一份自己(ji)的薄力！