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中國(guó)醫療器(qì)械滅菌(jun1)包裝現(xian)狀及相(xiàng)關思考(kao)(六)
老化(huà)試驗也(ye)是MDSP設計(ji)中要考(kǎo)慮的一(yi)個重要(yao)項目模(mo)切燙印(yin)壓痕,因(yin)爲對于(yú)醫療器(qi)械這類(lèi)安全性(xing)要求很(hěn)高的産(chan)品,老化(huà)試驗關(guan)系到産(chan)品有效(xiao)期的保(bǎo)證,因此(cǐ)是不容(róng)忽視的(de),而老化(huà)試驗的(de)結論性(xing)報告也(yě)可以作(zuo)爲提交(jiāo)給相關(guān)機構審(shen)核,如歐(ōu)盟的CE認(rèn)證或美(měi)國FDA的510K申(shen)請時承(cheng)印材料(liào),是對産(chan)品有效(xiào)期聲明(míng)的一個(ge)支持性(xìng)文件。
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中國醫(yī)療器械(xiè)滅菌包(bao)裝現狀(zhuàng)及相關(guan)思考(三(san))
【内容提(ti)要】據筆(bi)者掌握(wò)的信息(xī),目前我(wǒ)國MDSP行業(ye)的市場(chǎng)規模約(yuē)爲5億元(yuán)人民币(bì),這包括(kuo)了材料(liào)和設備(bei)兩方面(mian),但材料(liào)占絕大(dà)多數份(fèn)額。而在(zai)這些被(bei)使用的(de)MDSP材料中(zhong),有一部(bu)分是不(bu)能對國(guo)内MDSP市場(chǎng)繁榮做(zuò)出貢獻(xian)的。
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